Desarrolla una serie de directrices que ayudan a los profesionales del sector a aplicar eficazmente la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 en los laboratorios clínicos.

Siguiendo el orden de los apartados de la norma, asocia a cada requisito de la misma una serie de preguntas decisivas para la interpretación, desarrollo e implementación de cada punto de la norma:

- ¿Por qué se hace esto?
- ¿Qué hay que hacer?
- ¿Cómo hay que hacerlo?
- ¿Quién tiene que hacerlo?
- ¿Cuándo hay que hacerlo?
- ¿Con qué hay que hacerlo?

Asimismo, se incluyen otros requisitos y responsabilidades que no aparecen en la norma, pero que sí están definidos en diferentes sistemas de gestión de la calidad implantados en laboratorios clínicos.